Anvisa cria grupo para investigar vacina da dengue do Butantan após mortes
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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) criou um Grupo de Trabalho paraaprofundar as investigações sobre a vacina contra a dengue do Instituto Butantan, após a notificação de mortes e eventos adversos relacionados ao imunizante.
A criação do GT foi publicada em portaria no DOU (Diário Oficial da União) desta terça-feira (16). Na semana passada, o Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a vacinação após 42 episódios de reações mais severas associados à aplicação da vacina, incluindo dois óbitos.
Entre os eventos, três casos eram considerados graves, incluindo as duas mortes. Segundo o ministro Alexandre Padilha, as investigações realizadas até o momento não encontraram elementos suficientes para comprovar uma relação de causa e efeito entre a vacinação e as ocorrências.
O Grupo de Trabalho da Anvisa vai organizar, coordenar e apoiar as atividades de um Painel de Especialistas voltadas à avaliação da segurança da vacina dengue Butantan-DV. O painel, composto por especialistas externos, tem caráter consultivo para o assessoramento técnico-científico da Agência.
Veja as atribuições do grupo:
- Organizar o Painel de Especialistas para a análise de dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância relativos aos eventos adversos notificados;
- Apoiar a avaliação de informações complementares submetidas pelo detentor do registro do produto;
- Subsidiar tecnicamente o Painel de Especialistas na revisão do perfil benefício-risco da vacina;
- Apoiar a elaboração de relatórios técnicos contendo conclusões e recomendações;
- Prestar suporte técnico e administrativo às atividades do Painel de Especialistas.
O comitê será composto por representantes de diversos setores da Anvisa, como a Gerência-Geral de Produtos Biológicos e o Gabinete do Diretor-Presidente. Ainda poderá ser convidado um membro do Programa Nacional de Imunizações para participar das atividades.
CNN
